До 20 грудня 2023 року в Національному управлінні медичних виробів (NMPA) зареєстровано вісім видів інноваційних ортопедичних пристроїв. Вони перелічені нижче в порядку затвердження.
НІ. | Ім'я | Виробник | Час затвердження | Місце виробництва |
1 | Каркас для відновлення колагенового хряща | ТОВ «Убіоз» | 2023/4/4 | Корея |
2 | Головка стегнової кістки зі сплаву цирконію та ніобію | MicroPort Orthopedics (Сучжоу) Co., Ltd. | 15.06.2023 | Провінція Цзянсу |
3 | Система навігації та позиціонування при операції з ендопротезування колінного суглоба | Пекінська компанія Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. | 13 липня 2023 р. | Пекін |
4 | Система навігації та позиціонування при операції з ендопротезування кульшового суглоба | Робототехніка Hang Zhou Lancet | 10 серпня 2023 р. | Провінція Чжецзян |
5 | Програмне забезпечення для симуляції операції з ендопротезування суглобів | Пекінський медичний центр долини Лонгвуд | 23.10.2023 | Пекін |
6 | Адитивне виробництво протезів з поліетерефіркетону для відновлення дефектів черепа | Компанія медичних технологій Kontour (Сіань) Ltd. | 09.11.2023 | Провінція Шаньсі |
7 | Адитивне виробництво відповідного штучного протеза коліна |
Naton Biotechnology (Пекін) Co., LTD
| 17.11.2023 | Пекін |
8 | Система навігації та позиціонування при операції з репозиції переломів тазу | Пекінська компанія з технологій роботів Россум (Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd.) | 2023/12/8 | Пекін |
Ці вісім інноваційних пристроїв відображають три основні тенденції:
1. Персоналізація: Завдяки розвитку технології адитивного виробництва, ортопедичні імплантати можуть бути розроблені та виготовлені відповідно до конкретних умов пацієнта, одночасно покращуючи посадку та комфорт імпланта.
2. Біотехнологія: Завдяки оновленій ітерації технології біоматеріалів, ортопедичні імплантати можуть краще імітувати біологічні властивості людського тіла. Це може покращити біосумісність імпланта, одночасно зменшуючи знос та частоту повторних операцій.
3. Інтелектуалізація: Ортопедичні хірургічні роботи можуть більш автоматично допомагати лікарям у плануванні хірургічних втручань, моделюванні та проведенні операцій. Це може підвищити точність та ефективність хірургічних втручань, одночасно зменшуючи хірургічні ризики та післяопераційні ускладнення.
Час публікації: 12 січня 2024 р.